5月27日，科凯（南通）生命科学有限公司自主研发的三类创新医疗器械 “经导管二尖瓣修复系统”获批上市。该产品为国内首批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的经导管瓣膜修复类产品，其上市将进一步打破进口产品垄断。该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

目前，南通市获批上市的3个国家创新医疗器械均来自崇川，充分彰显了区域产业创新策源地的强劲动能。崇川区市场监管局作为合成生物及高值医疗器械未来产业培育的牵头部门，紧扣企业发展需求、强化部门协同联动、深化专业技术支撑，通过常态化开展省级专家专业培训、搭建政策对接桥梁、争取审批提速通道等举措，持续强化动态跟踪与诉求响应，构建创新产品从研发到上市全链条服务体系。

目前，崇川区已集聚了百优达、暖阳医疗、科凯生命、修实生物等一批合成生物及高值医疗器械未来产业企业，产业集群效应加速显现，创新成果不断涌现。下一步，崇川区市场监管局将携手园区、部门和企业聚势谋远，为塑造发展新动能、新优势提供有力支撑，努力营造新质生产力培育发展的一流生态。